Antes de prescrever sildenafil, os médicos devemconsiderar cuidadosamente se estes efeitos vasodila tadores, especialmente em associação comatividade sexual, poderão afetar adversamente os se us doentes com certas condições subjacentes. Osdoentes com sensibilidade aumentada para os vasodil atadores incluem aqueles com obstrução ao fluxoventricular esquerdo (por exemplo, estenose aórtica , cardiomiopatia obstrutiva hipertrófica), ouaqueles com o raro síndrome de atrofia sistémica mú ltipla que se caracteriza por alterações graves docontrolo autónomo da pressão arterial.VIAGRA potencia o efeito hipotensivo dos nitratos ( ver secção 4.3).No período de pós-comercialização, e em relação tem poral com a administração de VIAGRA, foramdescritos acontecimentos cardiovasculares graves, i ncluindo enfarte do miocárdio, angina instável,morte súbita cardíaca, arritmia ventricular, hemorr agia cerebrovascular, acidente isquémicotransitório, hipertensão e hipotensão. A maioria de stes doentes, mas não todos, apresentavam fatoresde risco cardiovasculares preexistentes. Muitos dos acontecimentos foram descritos como tendoocorrido durante, ou pouco após, a relação sexual, tendo alguns ocorrido pouco tempo após autilização de VIAGRA sem atividade sexual. Não é po ssível determinar se estes acontecimentos serelacionam diretamente com estes, ou outros fatores .PriapismoOs agentes para tratamento da disfunção erétil, inc luindo o sildenafil, deverão ser usados comprecaução em doentes com deformações anatómicas do pénis (tais como, angulação, fibrose cavernosaou doença de Peyronie), ou em doentes com situações que possam predispor para o priapismo (taiscomo anemia falciforme, mieloma múltiplo ou leucemi a).5Foram notificados casos de ereções prolongadas e priapismo com sildenafil no período de pós-comercialização. No caso de uma ereção que persista por mais de 4 horas, o doente deve procurarassistência médica de imediato. Se o priapismo não for tratado imediatamente, pode resultar em lesõesdos tecidos penianos e perda permanente de potência .Uso concomitante com outros inibidores da PDE5 ou o utras terapêuticas para a disfunção erétilA segurança e a eficácia das associações de sildenafil com outros inibidores da PDE5 ou outrasterapêuticas para a hipertensão arterial pulmonar ( HAP) contendo sildenafil (REVATIO), ou outrostratamentos para a disfunção erétil não têm sido es tudadas. Assim, não é recomendada a utilizaçãodestas associações.Efeitos na visãoForam notificados espontaneamente casos de defeitos visuais relacionados com a toma de sildenafil ede outros inibidores da PDE5 (ver secção 4.8). Fora m notificados espontaneamente e num estudoobservacional casos de neuropatia ótica isquémica a nterior não artrítica, uma doença rara,relacionados com a toma de sildenafil e de outros i nibidores da PDE5 (ver secção 4.8).
Os doentesdevem ser avisados que, caso surja qualquer defeito visual súbito, devem parar de tomar VIAGRA econsultar imediatamente um médico (ver secção 4.3).Uso concomitante com ritonavirNão é aconselhada a coadministração de sildenafil e ritonavir (ver secção 4.5).Uso concomitante com bloqueadores alfaAconselha-se precaução na associação de sildenafil a doentes sob terapêutica com bloqueadores alfa,uma vez que a coadministração destes dois fármacos poderá causar hipotensão sintomática em algunsindivíduos que sejam suscetíveis (ver secção 4.5). Esta situação tem uma maior probabilidade deocorrer dentro de um período de 4 horas após a admi nistração de sildenafil.
| Produto | Dosagem | Quantidade + Bónus | Preço | |
|---|---|---|---|---|
| Viagra Genérico | 50mg | 120 + 6 comprimidos | 129.64€ 123.47€ | |
| Viagra Genérico | 50mg | 10 comprimidos | 26.87€ 25.59€ | |
| Viagra Oral Jelly | 100mg | 220 + 18 saquetas | 562.28€ 535.50€ | |
| Viagra Genérico | 150mg | 270 + 10 comprimidos | 326.61€ 311.06€ | |
| Viagra Genérico | 100mg | 180 + 8 comprimidos | 199.37€ 189.88€ | |
| Viagra Genérico | 50mg | 20 comprimidos | 40.52€ 38.59€ | |
| Viagra Genérico | 150mg | 60 + 4 comprimidos | 111.25€ 105.95€ | |
| Viagra Genérico | 25mg | 10 comprimidos | 25.19€ 23.99€ | |
| Viagra Soft Tabs | 100mg | 30 + 4 comprimidos | 83.06€ 79.10€ | |
| Viagra Professional | 100mg | 180 + 4 comprimidos | 337.30€ 321.24€ | |
| Viagra Soft Tabs | 100mg | 180 + 10 comprimidos | 314.95€ 299.95€ | |
| Viagra Original | 100mg | 76 + 4 comprimidos | 306.59€ 291.99€ | |
| Viagra Original | 100mg | 12 comprimidos | 72.54€ 69.09€ | |
| Viagra Genérico | 25mg | 60 + 4 comprimidos | 71.99€ 68.56€ | |
| Viagra Professional | 100mg | 120 + 4 comprimidos | 262.83€ 250.31€ | |
| Viagra Genérico | 25mg | 360 + 10 comprimidos | 213.68€ 203.50€ |
Para diminuir o potencialdesenvolvimento de hipotensão postural, os doentes deverão estar hemodinamicamente estáveis no seutratamento com o bloqueador alfa antes de iniciarem o tratamento com sildenafil. Deverá considerar-se a utilização da dose de 25 mg de sildenafil no i nício do tratamento (ver secção 4.2).Adicionalmente, o doente deverá ser informado sobre como proceder em caso de evidenciar sintomasde hipotensão postural.Efeito na hemorragiaEstudos com plaquetas humanas indicam que o sildena fil potencia o efeito antiagregante donitroprussiato de sódio in vitro. Não existe informação relativa à segurança da adm inistração dosildenafil a doentes com distúrbios hemorrágicos ou úlcera péptica ativa.
Por este motivo, sildenafil sódeve ser administrado a estes doentes após cuidados a avaliação do risco-benefício.ExcipientesOs comprimidos são revestidos por uma película que contém lactose. VIAGRA não deve seradministrado a homens com problemas hereditários ra ros de intolerância à galactose, deficiência totalde lactase ou malabsorção de glucose-galactose.Este medicamento contém menos do que 1 mmol (23 mg) de sódio por comprimido, ou seja, épraticamente isento de sódio.MulheresVIAGRA não está indicado para utilização em mulhere s.64.5 Interações medicamentosas e outras formas de interaçãoEfeitos de outros medicamentos sobre viagra preco infarmed o sildenafilEstudos in vitroO metabolismo do sildenafil é principalmente mediad o pelas formas isomórficas do citocromo P450(CYP), 3A4 (via principal) e 2C9 (via menor). Assim , os inibidores destas isoenzimas poderão reduzira depuração do sildenafil e os indutores dessas mes mas isoenzimas podem aumentar a depuração dosildenafil.Estudos in vivoA análise farmacocinética populacional dos estudos clínicos mostrou uma redução da depuração dosildenafil quando coadministrado com inibidores da CYP3A4 (tais como o cetoconazol, eritromicina,cimetidina).
| Dosagem | Número de comprimidos por embalagem | Preço médio (EUR) | Preço por comprimido (EUR) |
|---|---|---|---|
| 25 mg | 4 | 24,90 | 6,23 |
| 50 mg | 4 | 29,90 | 7,48 |
| 100 mg | 4 | 34,90 | 8,73 |
| 50 mg | 8 | 52,90 | 6,61 |
| 100 mg | 8 | 61,90 | 7,74 |
Apesar de não ter sido observado qualq uer aumento na incidência dos efeitos adversosnestes doentes, quando o sildenafil é administrado concomitantemente com inibidores da CYP3A4,deve considerar-se a utilização de uma dose inicial de 25 mg.A coadministração de ritonavir, inibidor das protea ses do VIH e inibidor muito potente do P450, noestado estacionário (500 mg duas vezes ao dia), com sildenafil (100 mg em dose única), resultou numaumento de 300% (4 vezes mais) da Cmax e de 1000% (11 vezes mais) da AUC plasmática dosildenafil. Os níveis plasmáticos do sildenafil apó s 24 horas eram ainda de aproximadamente 200ng/ml, em comparação com aproximadamente 5 ng/ml, q uando o sildenafil foi administradoisoladamente.
Tais resultados são consistentes com os efeitos acentuados do ritonavir sobre umaampla gama de substratos do P450. O sildenafil não exerceu qualquer efeito sobre a farmacocinéticado ritonavir.
| Farmácia | Localização | Preço Viagra 50 mg (4 comprimidos) | Preço Viagra 100 mg (4 comprimidos) |
|---|---|---|---|
| Farmácia Central | Baixa-Chiado | 28,50 | 33,90 |
| Farmácia Avenida | Avenida da Liberdade | 30,20 | 36,10 |
| Farmácia do Rato | Largo do Rato | 29,40 | 34,70 |
| Farmácia Saldanha | Saldanha | 27,90 | 32,80 |
Com base nestes resultados de farmaco cinética, a coadministração de sildenafil comritonavir não é aconselhada (ver secção 4.4) e em n enhuma circunstância a dose máxima de sildenafildeverá exceder 25 mg num período de 48 horas.A coadministração de saquinavir, inibidor das prote ases do VIH e inibidor da CYP3A4, no estadoestacionário (1200 mg três vezes ao dia), com silde nafil (100 mg em dose única), resultou numaumento de 140% na Cmax e de 210% na AUC do sildenafil.
O sildenafil não e xerceu qualquer efeitosobre a farmacocinética do saquinavir (ver secção 4 .2).
VIAGRA não deve seradministrado a homens com problemas hereditários ra ros de intolerância à galactose, deficiência totalde lactase ou malabsorção de glucose-galactose.Este medicamento contém menos do que 1 mmol (23 mg) de sódio por comprimido, ou seja, épraticamente isento de sódio.MulheresVIAGRA não está indicado para utilização em mulhere s.64.5 Interações medicamentosas e outras formas de interaçãoEfeitos de outros medicamentos sobre viagra preco infarmed o sildenafilEstudos in vitroO metabolismo do sildenafil é principalmente mediad o pelas formas isomórficas do citocromo P450(CYP), 3A4 (via principal) e 2C9 (via menor). Assim , os inibidores destas isoenzimas poderão reduzira depuração do sildenafil e os indutores dessas mes mas isoenzimas podem aumentar a depuração dosildenafil.Estudos in vivoA análise farmacocinética populacional dos estudos clínicos mostrou uma redução da depuração dosildenafil quando coadministrado com inibidores da CYP3A4 (tais como o cetoconazol, eritromicina,cimetidina). Apesar de não ter sido observado qualq uer aumento na incidência dos efeitos adversosnestes doentes, quando o sildenafil é administrado concomitantemente com inibidores da CYP3A4,deve considerar-se a utilização de uma dose inicial de 25 mg.A coadministração de ritonavir, inibidor das protea ses do VIH e inibidor muito potente do P450, noestado estacionário (500 mg duas vezes ao dia), com sildenafil (100 mg em dose única), resultou numaumento de 300% (4 vezes mais) da Cmax e de 1000% (11 vezes mais) da AUC plasmática dosildenafil. Os níveis plasmáticos do sildenafil apó s 24 horas eram ainda de aproximadamente 200ng/ml, em comparação com aproximadamente 5 ng/ml, q uando o sildenafil foi administradoisoladamente. Tais resultados são consistentes com os efeitos acentuados do ritonavir sobre umaampla gama de substratos do P450.
O sildenafil não exerceu qualquer efeito sobre a farmacocinéticado ritonavir. Com base nestes resultados de farmaco cinética, a coadministração de sildenafil comritonavir não é aconselhada (ver secção 4.4) e em n enhuma circunstância a dose máxima de sildenafildeverá exceder 25 mg num período de 48 horas.A coadministração de saquinavir, inibidor das prote ases do VIH e inibidor da CYP3A4, no estadoestacionário (1200 mg três vezes ao dia), com silde nafil (100 mg em dose única), resultou numaumento de 140% na Cmax e de 210% na AUC do sildenafil. O sildenafil não e xerceu qualquer efeitosobre a farmacocinética do saquinavir (ver secção 4 .2). É de esperar que inibidores mais fortes daCYP3A4, tais como o cetoconazol e o itraconazol, ex erçam efeitos superiores.Aquando da administração de uma dose única de 100 m g de sildenafil com eritromicina, um inibidormoderado da CYP3A4, no estado estacionário (500 mg duas vezes ao dia durante 5 dias), houve umaumento de 182% na exposição sistémica ao sildenafi l (AUC). Em voluntários saudáveis do sexomasculino não se evidenciou qualquer efeito da azit romicina (500 mg diariamente durante três dias) naAUC, Cmax , tmax , na constante da taxa de eliminação, ou na semivid a subsequente do sildenafil ou doseu principal metabolito circulante.
A cimetidina ( 800 mg), um inibidor do citocromo P450 e uminibidor não específico da CYP3A4, causou um aument o de 56% nas concentrações plasmáticas desildenafil quando coadministrada com sildenafil (50 mg) em voluntários saudáveis.O sumo de toranja é um inibidor fraco do metabolism o intestinal da CYP3A4 e poderá originarligeiros aumentos nos níveis plasmáticos de sildena fil.Doses únicas de antiácidos (hidróxido de magnésio/h idróxido de alumínio) não afetaram abiodisponibilidade do sildenafil.Apesar de não se terem realizado estudos específico s de interação para todos os medicamentos, aanálise farmacocinética populacional não evidenciou qualquer efeito sobre a farmacocinética dosildenafil em resultado da terapêutica concomitante com inibidores da CYP2C9 (tais comotolbutamida, varfarina, fenitoína), inibidores da C YP2D6 (tais como os inibidores seletivos darecaptação da serotonina, antidepressivos tricíclic os), tiazidas e diuréticos relacionados, diuréticos daansa e poupadores de potássio, inibidores da enzima de conversão da angiotensina, bloqueadores doscanais de cálcio, antagonistas b-adrenérgicos ou indutores do metabolismo associado à CYP450 (taiscomo rifampicina, barbitúricos). Num estudo realiza do em voluntários saudáveis do sexo masculino, a7administração concomitante do antagonista da endotelina, bosentano (um indutor [moderado] doCYP3A4, CYP2C9 e possivelmente do CYP2C19) no estad o estacionário (125 mg duas vezes ao dia),com sildenafil no estado estacionário (80 mg três v ezes ao dia), resultou numa redução de 62,6% e55,4% na AUC e na Cmax do sildenafil, respetivamente. Assim, a administraç ão concomitante deindutores potentes do CYP3A4, tais como a rifampici na, deverá causar diminuições mais acentuadasnas concentrações plasmáticas de sildenafil.O nicorandilo é um composto híbrido que atua como a tivador dos canais de potássio e como umnitrato. Devido ao seu componente nitrato, este fár maco tem o potencial de provocar uma interaçãograve com o sildenafil.Efeitos do sildenafil sobre outros medicamentosEstudos in vitroO sildenafil é um fraco inibidor das formas isomórf icas do citocromo P450, 1A2, 2C9, 2C19, 2D6,2E1 e 3A4 (CI50 > 150 µ M). Dadas as concentrações plasmáticas máxi mas do sildenafil deaproximadamente 1 µ M após as doses recomendadas, nã o é provável que VIAGRA altere a depuraçãodos substratos destas isoenzimas.Não existem dados relativos à interação do sildenaf il e os inibidores não específicos dasfosfodiesterases, tais como, a teofilina ou o dipir idamol.Estudos in vivoEm conformidade com os seus efeitos conhecidos sobr e as vias do óxido nítrico e do GMPc (versecção 5.1), o sildenafil demonstrou potenciar os e feitos hipotensores dos nitratos. É de esperar que inibidores mais fortes daCYP3A4, tais como o cetoconazol e o itraconazol, ex erçam efeitos superiores.Aquando da administração de uma dose única de 100 m g de sildenafil com eritromicina, um inibidormoderado da CYP3A4, no estado estacionário (500 mg duas vezes ao dia durante 5 dias), houve umaumento de 182% na exposição sistémica ao sildenafi l (AUC). Em voluntários saudáveis do sexomasculino não se evidenciou qualquer efeito da azit romicina (500 mg diariamente durante três dias) naAUC, Cmax , tmax , na constante da taxa de eliminação, ou na semivid a subsequente do sildenafil ou doseu principal metabolito circulante. A cimetidina ( 800 mg), um inibidor do citocromo P450 e uminibidor não específico da CYP3A4, causou um aument o de 56% nas concentrações plasmáticas desildenafil quando coadministrada com sildenafil (50 mg) em voluntários saudáveis.O sumo de toranja é um inibidor fraco do metabolism o intestinal da CYP3A4 e poderá originarligeiros aumentos nos níveis plasmáticos de sildena fil.Doses únicas de antiácidos (hidróxido de magnésio/h idróxido de alumínio) não afetaram abiodisponibilidade do sildenafil.Apesar de não se terem realizado estudos específico s de interação para todos os medicamentos, aanálise farmacocinética populacional não evidenciou qualquer efeito sobre a farmacocinética dosildenafil em resultado da terapêutica concomitante com inibidores da CYP2C9 (tais comotolbutamida, varfarina, fenitoína), inibidores da C YP2D6 (tais como os inibidores seletivos darecaptação da serotonina, antidepressivos tricíclic os), tiazidas e diuréticos relacionados, diuréticos daansa e poupadores de potássio, inibidores da enzima de conversão da angiotensina, bloqueadores doscanais de cálcio, antagonistas b-adrenérgicos ou indutores do metabolismo associado à CYP450 (taiscomo rifampicina, barbitúricos). Num estudo realiza do em voluntários saudáveis do sexo masculino, a7administração concomitante do antagonista da endotelina, bosentano (um indutor [moderado] doCYP3A4, CYP2C9 e possivelmente do CYP2C19) no estad o estacionário (125 mg duas vezes ao dia),com sildenafil no estado estacionário (80 mg três v ezes ao dia), resultou numa redução de 62,6% e55,4% na AUC e na Cmax do sildenafil, respetivamente.
Antes de prescrever sildenafil, os médicos devemconsiderar cuidadosamente se estes efeitos vasodila tadores, especialmente em associação comatividade sexual, poderão afetar adversamente os se us doentes com certas condições subjacentes. Osdoentes com sensibilidade aumentada para os vasodil atadores incluem aqueles com obstrução ao fluxoventricular esquerdo (por exemplo, estenose aórtica , cardiomiopatia obstrutiva hipertrófica), ouaqueles com o raro síndrome de atrofia sistémica mú ltipla que se caracteriza por alterações graves docontrolo autónomo da pressão arterial.VIAGRA potencia o efeito hipotensivo dos nitratos ( ver secção 4.3).No período de pós-comercialização, e em relação tem poral com a administração de VIAGRA, foramdescritos acontecimentos cardiovasculares graves, i ncluindo enfarte do miocárdio, angina instável,morte súbita cardíaca, arritmia ventricular, hemorr agia cerebrovascular, acidente isquémicotransitório, hipertensão e hipotensão. A maioria de stes doentes, mas não todos, apresentavam fatoresde risco cardiovasculares preexistentes. Muitos dos acontecimentos foram descritos como tendoocorrido durante, ou pouco após, a relação sexual, tendo alguns ocorrido pouco tempo após autilização de VIAGRA sem atividade sexual. Não é po ssível determinar se estes acontecimentos serelacionam diretamente com estes, ou outros fatores .PriapismoOs agentes para tratamento da disfunção erétil, inc luindo o sildenafil, deverão ser usados comprecaução em doentes com deformações anatómicas do pénis (tais como, angulação, fibrose cavernosaou doença de Peyronie), ou em doentes com situações que possam predispor para o priapismo (taiscomo anemia falciforme, mieloma múltiplo ou leucemi a).5Foram notificados casos de ereções prolongadas e priapismo com sildenafil no período de pós-comercialização.
No caso de uma ereção que persista por mais de 4 horas, o doente deve procurarassistência médica de imediato. Se o priapismo não for tratado imediatamente, pode resultar em lesõesdos tecidos penianos e perda permanente de potência .Uso concomitante com outros inibidores da PDE5 ou o utras terapêuticas para a disfunção erétilA segurança e a eficácia das associações de sildenafil com outros inibidores da PDE5 ou outrasterapêuticas para a hipertensão arterial pulmonar ( HAP) contendo sildenafil (REVATIO), ou outrostratamentos para a disfunção erétil não têm sido es tudadas. Assim, não é recomendada a utilizaçãodestas associações.Efeitos na visãoForam notificados espontaneamente casos de defeitos visuais relacionados com a toma de sildenafil ede outros inibidores da PDE5 (ver secção 4.8). Fora m notificados espontaneamente e num estudoobservacional casos de neuropatia ótica isquémica a nterior não artrítica, uma doença rara,relacionados com a toma de sildenafil e de outros i nibidores da PDE5 (ver secção 4.8). Os doentesdevem ser avisados que, caso surja qualquer defeito visual súbito, devem parar de tomar VIAGRA econsultar imediatamente um médico (ver secção 4.3).Uso concomitante com ritonavirNão é aconselhada a coadministração de sildenafil e ritonavir (ver secção 4.5).Uso concomitante com bloqueadores alfaAconselha-se precaução na associação de sildenafil a doentes sob terapêutica com bloqueadores alfa,uma vez que a coadministração destes dois fármacos poderá causar hipotensão sintomática em algunsindivíduos que sejam suscetíveis (ver secção 4.5).
Esta situação tem uma maior probabilidade deocorrer dentro de um período de 4 horas após a admi nistração de sildenafil. Para diminuir o potencialdesenvolvimento de hipotensão postural, os doentes deverão estar hemodinamicamente estáveis no seutratamento com o bloqueador alfa antes de iniciarem o tratamento com sildenafil. Deverá considerar-se a utilização da dose de 25 mg de sildenafil no i nício do tratamento (ver secção 4.2).Adicionalmente, o doente deverá ser informado sobre como proceder em caso de evidenciar sintomasde hipotensão postural.Efeito na hemorragiaEstudos com plaquetas humanas indicam que o sildena fil potencia o efeito antiagregante donitroprussiato de sódio in vitro. Não existe informação relativa à segurança da adm inistração dosildenafil a doentes com distúrbios hemorrágicos ou úlcera péptica ativa. Por este motivo, sildenafil sódeve ser administrado a estes doentes após cuidados a avaliação do risco-benefício.ExcipientesOs comprimidos são revestidos por uma película que contém lactose. Assim, a administraç ão concomitante deindutores potentes do CYP3A4, tais como a rifampici na, deverá causar diminuições mais acentuadasnas concentrações plasmáticas de sildenafil.O nicorandilo é um composto híbrido que atua como a tivador dos canais de potássio e como umnitrato.
Devido ao seu componente nitrato, este fár maco tem o potencial de provocar uma interaçãograve com o sildenafil.Efeitos do sildenafil sobre outros medicamentosEstudos in vitroO sildenafil é um fraco inibidor das formas isomórf icas do citocromo P450, 1A2, 2C9, 2C19, 2D6,2E1 e 3A4 (CI50 > 150 µ M).
| Comparação | Viagra original (EUR) | Genérico mais barato (EUR) | Poupança por embalagem (EUR) | Poupança percentual |
|---|---|---|---|---|
| 50 mg, 4 comprimidos | 29,90 | 14,50 | 15,40 | 51,5% |
| 100 mg, 4 comprimidos | 34,90 | 17,90 | 17,00 | 48,7% |
| 50 mg, 8 comprimidos | 52,90 | 24,80 | 28,10 | 53,1% |
| 100 mg, 8 comprimidos | 61,90 | 29,90 | 32,00 | 51,7% |
Dadas as concentrações plasmáticas máxi mas do sildenafil deaproximadamente 1 µ M após as doses recomendadas, nã o é provável que VIAGRA altere a depuraçãodos substratos destas isoenzimas.Não existem dados relativos à interação do sildenaf il e os inibidores não específicos dasfosfodiesterases, tais como, a teofilina ou o dipir idamol.Estudos in vivoEm conformidade com os seus efeitos conhecidos sobr e as vias do óxido nítrico e do GMPc (versecção 5.1), o sildenafil demonstrou potenciar os e feitos hipotensores dos nitratos.